安瓿瓶物理性測試項目及檢測儀器介紹

原標題：安瓿瓶物理性檢測項目及安瓿瓶檢測儀器介紹

安瓿瓶一般指安瓿，是指一種可熔封的硬質玻璃容器，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等，安瓿容量有1ml、2ml、5ml、7ml、10ml、20ml、30ml等。

安瓿瓶作為醫藥常用的包裝形式之一，安瓿瓶檢測項目是需要重點關注的。同時，隨著2015版藥包材標準的正式頒布實施，安瓿瓶質量性能檢測，有了更加詳細具體的實施依據，本文重點介紹安瓿瓶檢測項目及對應安瓿瓶測試儀器。

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一、安瓿瓶內應力檢測

取本品適量，照內應力測定法（YBB162003-2015）測定，退火后的最大永久應力造成的光稱差不得過40nm/mm.

安瓿瓶內應力檢測儀器：偏光應力測試儀PST-02

安瓿瓶內應力測試儀

二、安瓿瓶折斷力測定： 

取本品適量，照相關規定的方法檢測，安瓿折斷力應符合下表2規定的值，安瓿折斷后，斷面應平面（斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋）

安瓿折斷力

安瓿瓶折斷力檢測儀器：安瓿瓶折斷力儀MCT-03

安瓿瓶折斷力儀

三、安瓿瓶圓跳動測定：

取本品適量，照垂直軸偏差測定法（YBB00192003-2015）測定，應符合表1的規定。

圓跳動允許的最大值

安瓿瓶圓跳動檢測設備：安瓿瓶圓跳動測定儀VDT-01

安瓿瓶圓跳動測定儀

四、安瓿瓶壁厚底厚檢測

安瓿瓶需要對其壁厚、底厚進行測試，要求使用精度為0.01mm的安瓿瓶測厚儀測量。

安瓿瓶壁厚底厚測試儀：安瓿瓶壁厚測量儀BTT-02

安瓿瓶壁厚測量儀

五、121℃顆粒耐水性測試：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級（YBB00212003-2015）測定，應符合1級

121℃玻璃顆粒耐水性檢測儀：121℃顆粒耐水性測試裝置NB-C

六、安瓿瓶內表面耐水性測定：取本品適量，找121℃內表面耐水性測定法和分級（YBB00242003-2015）測定，應符合HC1級

  安瓿瓶內表面耐水性檢測儀：121℃顆粒耐水性測試裝置NB-C

七、安瓿瓶密封性能測試：

安瓿瓶是用來盛裝藥物的，盛裝藥物的容器密封性測試是安瓿瓶重要的檢測項目，如果密封性不好，很容易發生外界微生物和細菌的侵入，從而污染藥物。

安瓿瓶密封性檢測儀器：概率性方法推薦安瓿瓶密封性測試儀LEAK-01和確定性方法真空衰減法密封儀LEAK-M。

真空衰減法密封儀

以上內容只是簡單闡述玻璃安瓿瓶測試項目以及采用的檢測設備。濟南眾測機電設備有限公司在幫助用戶建立藥品包裝材料物理實驗室方面擁有成熟的經驗，在幫助建立全套硬件的同時，也會幫助用戶建立合規的方法。

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