藥典貼膏劑有哪些檢測儀器

貼膏劑是一種藥材提取物，把藥材或化學藥物，與和其適宜的基質和基材制成的，供皮膚貼敷，并且可以產生局部，或全身性作用的，片狀外用制劑。貼膏劑一般分為橡膠膏劑、凝膠膏劑和貼劑等。

貼膏劑的黏附力大小直接影響藥品的安全性和有效性，所以貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面粘附力的大小都需要進行測定，中國藥典2020版關于貼膏劑黏附力檢測做了詳細介紹，提到了四個測試項目：初黏力、持黏力、剝離強度、黏著力。因其關注點不同，分為四臺不同的檢測設備進行試驗：

1. 初黏力檢測：推薦選用Pubtester眾測生產的PAT-02初粘性測試儀，采用46粒鋼球進行測試，測試的試驗板要求為不銹鋼板，然后以鋼球的型號來表征貼膏劑初黏力值大小。

貼膏劑初黏力檢測儀

2. 持黏力測定：持黏力代表貼膏劑持久粘合力的性能。將貼膏劑貼于兩塊實驗板上，其中一個實驗板垂直固定，另一塊實驗板上掛一定重量的砝碼，用脫落的時間或者一段時間內貼膏劑的位移量來表征貼膏劑的持黏力。推薦選用Pubtester眾測生產的LAT-03A藥典持粘性測試儀

貼膏劑持黏力測定儀

3. 貼膏劑剝離強度試驗：采用180°剝離強度測定。貼膏劑背面用雙面膠固定在試驗板上。貼膏劑平整地貼合在板上。將貼膏劑黏性面與潔凈的聚酯薄膜粘接，用2000g重壓輥在貼膏劑上來向滾壓三次，以確保粘接處無氣泡存在。在貼膏劑粘貼后，應放置20~40分鐘后進行試驗。把薄膜自由端和試驗板分別上、下夾持于試驗機上。應使剝離面與試驗機線保持一致。試驗機以300mm/min±10mm/min速度連續剝離，并有自動記錄儀繪出剝離曲線。試驗結果以剝離強度的算術平均值表示。推薦選用Pubtester眾測生產的BLD-01剝離試驗儀可準確測量。

貼膏劑剝離強度試驗儀

4. 貼膏劑黏著力檢測：貼膏劑貼劑與皮膚附著后對皮膚產生的粘性即為黏著力。用一定重量的不銹鋼輥從濟南眾測專業制作的夾具(貼膏劑粘性面朝上)上滾過，記錄滾過時的力量即為黏著力。標準建議的相較膏劑的粘附力應在3000-6000mN，凝膠膏劑黏著力在1000-2000mN。推薦選用Pubtester眾測生產的NZL-01黏著力檢測儀能夠精準測試黏著力大小。

貼膏劑黏著力檢測儀

中國藥典貼膏劑檢測儀器設備主要就是以上四種專用儀器。對于制藥企業或者研究機構來說，數據的準確性和可追溯性是最為關注的。濟南眾測機電設備有限公司期待與您的合作。

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