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    YY/T 0916.1-2021醫用液體和氣體用小孔徑連接件泄露測試方法

    原標題:YY/T 0916.1-2021醫用液體和氣體用小孔徑連接件泄露試驗方法

    小孔徑連接件按照YY/T0916.1-2021標準中規定,適用于醫療器械特定領域。如血壓計連接管路、止血帶、腸給養器、中心靜脈導管、注射器、皮下注射針、外周靜脈導管、血管內輸液器等等。標準中附錄E給出了特定用途的醫用領域和對應醫療器械產品。


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    小孔徑連接件泄漏測試用什么檢測儀器?


     


    魯爾接頭性能測試儀

    魯爾接頭性能測試儀


    眾測機電研發生產的魯爾接頭性能測試儀LEY-T01用來檢測小孔徑連接件泄露,也稱為小孔徑連接件泄漏測試儀,本試驗機除了能夠滿足GB 1962.1、GB1962.2規定的測試項目之外,還適用于YY/T 0916.1-2021規定的測試項目。


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    小孔徑連接件泄漏試驗方法

    1、將小孔徑連接件與目標過盈連接件或結構進行組裝,以大約為 10 N/s1N/s 的速率施加a)70N士1N的軸向力,同時施加0.12 N•m002N•m力矩,或旋轉不超過90。力矩從順時針方向施加。

    2、保持該組裝力和力矩或旋轉角度10s士1s。

    3、在無任何鎖合或解鎖合機構的作用下,釋放該施加的力和力矩。

    4、將式樣鏈接到LEY-T01魯爾接頭性能測試儀上,使試評價小孔徑連接件和目標過盈/干涉連接件或結構以及管路(B.3616)的出口保持同一水平面。

    5、儀器自動充水,直到孔或管路端有水滴落。

    6、將注射器置于稱重儀上,按下皮重鍵清零。

    7、用水充入注射器。

    8、對充水注射器在稱重儀上稱重,并記錄該質量 m1,(注射器中水的重量)。

    9、將充水注射器推入模擬配對連接件和止流夾的開口。

    10、確定注射器和模擬配對連接件之間的連接在試驗過程中沒有水泄漏。

    11、將稱重盤放在稱重儀上,按皮重鍵清零。

    12、將稱重盤放在孔或管路下方,這樣使從管路出來的水收集到稱重盤中。

    13、慢慢推注射器芯桿使水在7s到15s內全部排出。

    14、對裝有從管部開口端收集的水稱重盤稱重,記錄該質量 m2。這代表了沒有從裝配組件中泄漏的水。

    15、按照公式,計算泄漏率。


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